Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Ausgangsstoff- und Endkontrolle

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab Januar 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätskontrolle im Bereich Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle!

• Start: Ab Januar 2025
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
• Befristung: Unbefristet
• Standort: Dresden

• Erstellung, Aktualisierung und Validierung von Dokumenten für die Qualitätskontrolle (z. B. SOPs, Bedienungs-, Reinigungs- und Kalibrierungsanweisungen)
• Fachliche Anleitung von Mitarbeitern sowie Durchführung interner Schulungen in der Qualitätskontrolle
• Analyse, Auswertung und Bewertung von Prüf- und Analysenergebnissen, inklusive Rohdatenkontrolle
• Planung, Organisation und Durchführung von Prüfungen für Ausgangsstoffe, Packmittel und Fertigarzneimittel gemäß pharmazeutischen Anforderungen
• Durchführung von Fehleranalysen bei OOX-Ergebnissen und Entwicklung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung
• Sicherstellung der Funktionsfähigkeit und Wartung von Analysentechnik sowie Organisation externer Kalibrierungen und Reparaturen
• Überwachung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, gesetzlichen Vorgaben und betrieblichen Standards, einschließlich Datenintegrität und Hygiene
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Zulassungsunterlagen sowie Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren
• Durchführung und Überwachung von Stabilitätsuntersuchungen und Qualitätsprüfungen nach EU-GMP-Standards
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen zur Gewährleistung eines reibungslosen Informationsflusses und effektiver Prozesse

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Chemie, Biologie oder Pharmazie)
• Fundierte Kenntnisse in der chemisch-pharmazeutischen Analytik, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung und Auswertung von komplexen Analysenverfahren
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung, bevorzugt im GMP-regulierten Umfeld
• Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau, sowohl schriftlich als auch mündlich, für die internationale Kommunikation
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise, kombiniert mit hoher Teamfähigkeit und Einsatzbereitschaft
• Sicherer Umgang mit modernen Analysegeräten und IT-Systemen, einschließlich der Dokumentation gemäß regulatorischen Vorgaben

• Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
• Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
• Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
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