Datenintegritätsmanager (m/w/d)
Dresden
Dresden
Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Wir suchen ab sofort motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Validation!
Start: Ab Sofort
Vollzeit, Unbefristet
Standort Dresden
Das bieten wir Ihnen
- Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
- Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
- Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Das sind Ihre Aufgaben
- Durchsetzung der GMP-Regeln in allen relevanten Bereichen
- Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms
- Beratung und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
- Erstellung und Schulung von GMP-Vorgabe-Dokumenten
- Einhaltung von Umwelt- und Arbeitssicherheitsvorgaben
- Entwicklung eines Benutzer- und Rollenkonzepts zur Zugriffskontrolle
- Umsetzung von Datensicherungs- und Wiederherstellungsvorgaben
- Sicherstellung von ALCOA+-Prinzipien für elektronische und papierbasierte Daten
- Verantwortung für Audit-Trail- und Periodic-Reviews computergestützter Systeme
- Durchführung von Schulungen zu GMP und Datenintegrität
- Unterstützung bei Change Control Management und CAPAs
- Vertretung der Datenintegrität bei Behördeninspektionen
Das wünschen wir uns von Ihnen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder IT
- Erste Berufserfahrung in Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, engagierte Arbeitsweise mit hoher Teamfähigkeit
- Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Durchsetzungsvermögen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!
Haben Sie Fragen?
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt-Formular
Chemie, Qualitätsmanagement, Chemiker, chemistry, Chemieingenieur, Labor, Qualitätssicherung, Auditor, Montage, Qualitätsingenieur
Dieser Job bzw. Stellenanzeige als 'Datenintegritätsmanager (m/w/d)' ist für folgende Adressen ausgeschrieben: Leipziger Straße 7 - 13, 01097 Dresden.
Kurzprofil der Menarini - Von Heyden GmH
Die MENARINI - Von Heyden GmbH, deutsche Tochtergesellschaft der renommierten Menarini Gruppe, Italiens größtem Pharmaunternehmen, steht für Exzellenz in der Arzneimittelproduktion.
Mit über 400 Mitarbeitenden und modernsten pharmazeutischen Anlagen in Dresden zählt sie zu den größten Produktionsstandorten der Menarini Group weltweit. Wir produzieren feste Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln für über 100 internationale Märkte. Unsere Produkte tragen zur weltweiten Gesundheitsversorgung bei, während wir durch Innovation und Qualitätsstandards höchste therapeutische Sicherheit gewährleisten.
Bei MENARINI - Von Heyden können Mitarbeitende ihre pharmazeutischen Kompetenzen stetig weiterentwickeln und an fortschrittlichen Projekten arbeiten, die echte gesellschaftliche Wirkung entfalten.
Mit über 400 Mitarbeitenden und modernsten pharmazeutischen Anlagen in Dresden zählt sie zu den größten Produktionsstandorten der Menarini Group weltweit. Wir produzieren feste Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln für über 100 internationale Märkte. Unsere Produkte tragen zur weltweiten Gesundheitsversorgung bei, während wir durch Innovation und Qualitätsstandards höchste therapeutische Sicherheit gewährleisten.
Bei MENARINI - Von Heyden können Mitarbeitende ihre pharmazeutischen Kompetenzen stetig weiterentwickeln und an fortschrittlichen Projekten arbeiten, die echte gesellschaftliche Wirkung entfalten.
Gesuchte Kompetenzen
AutomatisierungstechnikFührungskraft
Wir sind stets auf der Suche nach engagierten Chemielaboranten, Anlagenoperatoren, Einrichtern sowie Fachkräften für Qualitätssicherung und -kontrolle. Bei uns zählen Genauigkeit, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein. Wenn Sie technisches Know-how, eine sorgfältige Arbeitsweise und die Bereitschaft zur Weiterentwicklung mitbringen, freuen wir uns über Ihre Initiativbewerbung!