Teamleiter (m/w/d) Compliance
Wir suchen ab September 2026 eine engagierte und erfahrene Führungspersönlichkeit zur Verstärkung unseres Teams als Teamleiter Compliance in der Qualitätssicherung (QA). In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie interner Qualitätsstandards. Sie tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei und unterstützen Ihr Team in der Umsetzung qualitätsrelevanter Anforderungen.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung (QA-C) suchen wir eine engagierte und erfahrene Führungspersönlichkeit.
Eckdaten zur Position
- Start: Ab sofort / nach Absprache (geplant ab Mai 2025)
- Befristung: Unbefristet
- Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 Stunden/Woche) in flexibler Gleitzeit
- Abteilung: QA-C (Qualitätssicherung Compliance)
- Standort: Dresden
Ihre Aufgaben
In dieser Schlüsselposition sind Sie für die lückenlose Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben sowie unserer internen Qualitätsstandards verantwortlich. Sie steuern das Compliance-Team und treiben die kontinuierliche Optimierung unserer Qualitätsprozesse aktiv voran.
- Disziplinarische und fachliche Leitung des hoch qualifizierten Compliance-Teams.
- Erstellung, Aktualisierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie des Dokumentenmanagementsystems.
- Qualifizierung und Auditierung von Herstellern und Lieferanten sowie eigenverantwortliche Durchführung von internen Selbstinspektionen.
- Organisation, Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Kundeninspektionen inklusive Definition und Nachverfolgung wirksamer CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung, Verhandlung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Herstellern und Lieferanten.
- Konzeption und Implementierung eines modernen GMP-Trainingsmanagementsystems sowie Durchführung zielgerichteter Schulungen.
- Wahrnehmung aller gesetzlichen Anzeige- und Mitteilungspflichten gegenüber den zuständigen Behörden bei prozessrelevanten Änderungen.
- Beantragung behördlicher Dokumente wie z. B. Einfuhr- und GMP-Zertifikate.
- Genehmigung von Selbstinspektionsprotokollen, Überprüfung zentraler QM-Dokumente (z. B. Site Master File) sowie fachliche Bewertung von Change-Control-Anträgen.
- Sicherstellung einer gelebten GMP-Kultur durch regelmäßige Präsenz in den produktionsnahen Schlüsselbereichen.
Ihr Profil
Sie überzeugen durch ein souveränes Auftreten, starkes Organisationsgeschick und verstehen es, die Balance zwischen strengen Qualitätsanforderungen und effizienten Produktionsabläufen erfolgreich zu meistern.
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom oder Master), idealerweise in der Fachrichtung Pharmazie.
- Langjährige Praxis in der pharmazeutischen Industrie, speziell im Umfeld der Qualitätssicherung (QA/QC).
- Mehrjährige, nachweisbare Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams.
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift zur sicheren Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden.
- Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Hohe Problemlösekompetenz, ausgeprägtes Verantwortungs- und Kostenbewusstsein sowie Belastbarkeit und Durchsetzungsstärke in dynamischen Situationen.
- Kommunikationsgeschick, ausgeprägte Teamfähigkeit und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise.
Das bieten wir Ihnen
- Profitieren Sie von einer krisensicheren Branche und den Vorteilen eines starken Tarifvertrags.
- Eine 38,5-Stunden-Woche mit flexibler Gleitzeit ermöglicht Ihnen eine optimale Vereinbarkeit von Familie, Freizeit und Beruf.
- Leistungsgerechte tarifliche Bezahlung, 30 Tage Urlaub, zusätzliches Urlaubsgeld sowie eine jährliche Sonderzahlung.
- Betriebliches Gesundheitsprogramm zur aktiven Gesundheitsförderung sowie eine arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung.
- Vergünstigtes, abwechslungsreiches Essen in unserer hauseigenen Kantine.
- Hervorragende Verkehrsanbindung (Bus, Bahn, Zug) sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze und sichere Fahrradstellplätze direkt am Standort.
Ihr Weg zu uns
Möchten Sie mit uns neue Maßstäbe setzen? Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Ihre Ansprechpartnerin
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Bewerbung@menarini-dresden.de
